Anvisa не одобрило применение Спутник V в экстренных случаях
rbc.ru Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору отклонило запрос на одобрение использования российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в экстренных случаях. «Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой».
Это вопрос не к бразильской компании, а к российской. Чтобы получить разрешение на лицензионное производство в Бразилии должен быть осуществлен технологический трансфер. Для этого передающее предприятие (российское) должно быть сертифицировано GMP по бразильским стандартам.Насколько я знаю, ни одно российское предприятие, кроме Биокад сертификаты Анвизы не получало.