В России будут готовы зарегистрировать новую вакцину против гемофильной инфекции в 2023-м — ее разработали в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА). В настоящий момент проводится вторая фаза ее клинических испытаний, сообщает ТАСС.
В центре рассказали, что «на платформе разработана технология производства полисахаридной конъюгированной вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа "В"». Удостоверение о регистрации ожидается в 2023-м.
«Успешно завершены доклинические испытания и первая фаза клинических испытаний, проводится вторая фаза клинических испытаний», — заявили в ФМБА и добавили, что в них сейчас участвуют 380 детей от трех месяцев до пяти лет. В центре также сообщили, что прошедшие исследования показали высокий профиль безопасности и эффективности препарата.
Возбудитель инфекции локализуется на слизистой оболочке верхних дыхательных путей.
Гемофильную палочку можно выделить из носоглотки 90% здоровых людей, 5% всех выделенных штаммов способны заразить организм. Наиболее патогенный тип бактерии - Haemophilus influenzaе b.
В связи с высокой устойчивостью возбудителя гемофильная инфекция плохо поддается антибиотикотерапии.
Здоровое носительство может продолжаться от нескольких дней до нескольких месяцев. Носительство может сохраняться даже при назначении антибактериальных препаратов. Возбудитель начинает поражать организм в момент его ослабленного состояния.
Источник и резервуар инфекции – только человек.
Путь распространения инфекции – воздушно-капельный (от зараженного человека здоровому), также передача инфекции возможна при контакте с инфицированным материалом, как от бессимптомных носителей, так и от больных.
Группы риска:
дети в возрасте от 4 месяцев до 4 лет;
дети, посещающие организованные дошкольные коллективы;
младенцы, находящиеся на искусственном вскармливании;
дети с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией;
дети, рожденные от матерей с ВИЧ-инфекцией;
дети, находящиеся в детских домах, домах ребенка;
взрослые, старше 65 лет;
люди с ослабленным иммунитетом;
люди с хроническими заболеваниями легких, с тяжелыми заболеваниями крови;
пациенты, перенесшие удаление селезенки;
люди с низким социальным статусом;
люди, страдающие алкогольной, никотиновой зависимостью
Заболевания, развивающиеся в следствие поражения других органов:
гнойный бактериальный менингит (воспаление мягкой мозговой оболочки) – самая тяжелая форма инфекции;
целлюлит (воспаление подкожной клетчатки);
поражение слизистой глаз (конъюнктивит);
септический артрит;
остеомиелит;
септицемия (заражение крови);
перикардит (заражение перикарда – наружной оболочки сердца).
Заражение гемофильной инфекцией беременной женщины приводит к развитию патологи плода или к его смерти.
В детском возрасте гемофильная инфекция протекает часто с поражением верхних дыхательных путей, нервной системы, во взрослом чаще встречается пневмония, вызванная гемофильной палочкой.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), менингит составляет около 50% среди всех случаев инвазивных форм гемофильной инфекции типа b.
Симптомы:
слабость, повышение температуры тела, боль в горле, насморк, многократная рвота, спутанность сознания, бред, судороги, бессознательное состояние, сыпь, положение тела характерно для менингита (голова запрокинута назад, ноги приведены к животу)
Пневмония, вызванная гемофильной палочкой:
симптомы интоксикации (слабость, отсутствие аппетита, апатия, нарушение сна).
повышение температуры тела, боль в области грудной клетки. Сухой кашель.
Артрит, вызванный гемофильной палочкой:
Набухание суставов, покраснение, болезненные движения.
Пакость редкостная. Пока младшего не привили от неё, из ларингитов не вылезал. Прививка тогда ещё не входила в календарь, платно делали. Стал гораздо меньше болеть.
Сейчас, сейчас
надзор »
В центре рассказали, что «на платформе разработана технология производства полисахаридной конъюгированной вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа "В"». Удостоверение о регистрации ожидается в 2023-м.
«Успешно завершены доклинические испытания и первая фаза клинических испытаний, проводится вторая фаза клинических испытаний», — заявили в ФМБА и добавили, что в них сейчас участвуют 380 детей от трех месяцев до пяти лет. В центре также сообщили, что прошедшие исследования показали высокий профиль безопасности и эффективности препарата.