Арепливир – это дженерик Фавипиравира

Но проблема в том, что Фавипиравир в ценовом варианте у нас даже не зарегистрирован. Он давным-давно употребляется в лечении туберкулеза. По сути мы получили эту формулу бесплатно. И технология синтеза, в общем, не потребовала ни долгосрочных и дорогостоящих клинических испытаний, ни серьезных расходов на исследование. Поэтому понять, с какой стати производитель собирается брать такие дикие деньги, довольно сложно. Но, безусловно, это вопрос к органу, который зарегистрировал такую цену. На мой взгляд, она не обоснована. – Правда, что Фавипиравир был запрещен во многих странах из-за его токсичности? – Нет, не запрещен. В России он употреблялся в рамках клинических испытаний в апреле этого года. Стоил копейки. В Японии его тоже пробовали, но японцы от него отказались в силу его малой эффективности по показаниям для лечения туберкулеза. В любом случае ситуация с ценой на Арепливир мне кажется абсолютно необоснованной и требующей более глубокого изучения. Если мы говорим, что пандемия – это серьезный форс-мажор, то лекарство от коронавируса по идее должно войти в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Следовательно, цена на него должна регулироваться, должна быть обоснована по тем методикам ценообразования, которые сегодня существуют. Просто так с потолка брать цену невозможно. Либо, если речь идет о производстве дженерика, то цена на него устанавливается из себестоимости его производства. В данном случае, понимая, что дорогостоящих клинических испытаний не происходило, 13 тысяч за Арепливир – цифра, на мой взгляд, чрезмерно завышенная. – Производитель говорит, о том, что это рынок и есть большой спрос… поэтому он ставит такую цену. – Это абсолютно недопустимая история! И регулятор здесь должен вмешаться. Но раз уже Минздрав зарегистрировал цену, то нужно разбираться с регулятором. – Можно ли верить в эффективность Арепливира? Эти таблетки правда помогают от коронавируса? – Это не вопрос веры, существует принцип доказательной медицины: есть ли результаты применения этого препарата. Поскольку Арепливир собираются продавать в аптечном ретейле в качестве средства для лечения вне стационара, у них должны быть все соответствующие данные. Опять же вопрос к регулятору: на основании каких документов, каких протоколов, доказательных материалов были приняты решение о регистрации и решение регистрации по такой цене. Все эти вопросы нужно задавать министерству здравоохранения. Пока из того, что мы видим, никакого заключения, кроме недоумения по поводу цены, нет. Понятно, что будет ажиотажный спрос. Непонятно, будет это фуфломицин или реальное лекарство. Учитывая социальную значимость лекарства от коронавируса, цена на него должна быть жестко регулируемая и соответствовать государственным интересам – с соответствующими дотациями и субсидиями производителя. Ситуация скандальная и требует серьезного разбирательства.

Источник:[censored]
© Sobesednik.ru

Согласно ГРЛС все стадии производства от АФС до конечной упаковки делаются неким предприятием в Мордовии (АО "Биохимик"). О конторе до этого ничего вообще не слышал. Эксперт однозначно прав в том, что инвестиции в регистрацию препарата в РФ минимальны, т.к. это дженерик. Прав и в том, что вложения в НИОКР так же минимальны: формулы дженериков и технологии производства находятся в свободном доступе. А ещё, от себя, сам факт синтеза субстанции на этом предприятии вызывает сомнения: мы-то знаем как у нас происходит синтез - покупается "прекурсор" в Индии или Китае фармакопейного качества (по факту это АФС, но по докам - сырье для хим.производства), доставляется на завод, перекладывается из угла в угол и вуоля - вот вам готовая АФС. Ну а дальше изготавливается готовая лекарственная форма.

> не понимаю почему. рабочая ссылка вот[censored]

Эта рабочая, в заголовке поста поменяй.

Быват :)

ТАСС, 29 июля. Индийские власти дали разрешение фармацевтической компании Hetero Labs на начало коммерческой реализации собственной версии препарата "Фавипиравир" для лечения пациентов с коронавирусом. Об этом в среду сообщило агентство Reuters.

По его данным, стоимость одной таблетки составит около 80 центов, при этом на аптечные прилавки Индии препарат поступит уже со среды.

[censored]

при таком соотношении цен можно прямо в индии отечественные этикетки клеить, и в рф продавать!

> Согласно ГРЛС все стадии производства от АФС до конечной упаковки делаются неким предприятием в Мордовии (АО "Биохимик"). О конторе до этого ничего вообще не слышал.

Вспомнился эпизод номер 17 сезона номер 1 "Улиц разбитых фонарей" - "Танцы на льду" 1997-го. Так как первая ассоциация самая точная, решил записать тебе ответ :)

> Так, метнемся в Индию, закупим этой фавоприапы и впарим лохам здесь!!!

Это ты бизнесплан этой мутной конторы, которая его тут по 13 тыс выставила, пересказал?

> рекомендован только для тяжело больных

Рекомендован только для тяжелых, а продается в аптеках без рецепта. Прикольно.