gmpnews.ru — Парни всем не хворать и хороших вам выходных.
Букв много, но чтиво исключительно полезное, особенно тем у кого есть больные друзья и близкие.
Нашим тоже не стоит доверять. Везут субстанции индийские и китайские, потом выдают за свои разливают по флаконам.
Да, и дженерики / биоаналоги, собственные препараты разрабатываются, производятся и регистрируются с нарушениями.
> лечить в госучреждениях вас будут именно этим. Потому что все закупается по 44-ФЗ, по аукционам.
Не просто по 44-ФЗ, а ещё и по правилу "Третий Лишний": при наличии двух ЛС российского производства, если оба претендуют на закупку по тендеру - ЛС иностранного производства к тендеру тупо не допускаются. А далеесхема выглядит следующим образом:
Один ушлый "бизнесмен" закупает готовую АФС в Китае / Индии за копейки, ввозит его в РФ под видом сырца, подделывает документы, что это он типа изготовил АФС, переложив сырец из одного угла производственного помещения в другой, вот и готова АФС "российского производства".
Далее, предположим, весь рынок госзакупок данного лекарства - 10кг в год в перерасчёте на субстанцию. Часть ввезенных 10кг (например, 3кг) он продает другому "бизнесмену", после чего они оба свои части разливают по флаконам, упаковывают и продают. Вуоля - рынок поделен между двумя ЛС "с производством полного цикла в России".
Я в курсе. Третий лишний вводили поэтапно, начиналось вообще с вторичной упаковки (коробки т.е.), потом готовая форма (таблетки или жидкая форма) должны в РФ производится. Только около года назад про на АФС правило распространили.
При этом, АФС, как видишь, вполне может быть российской только по бумагам :)
Сейчас, сейчас
Нашим тоже не стоит доверять. Везут субстанции индийские и китайские, потом выдают за свои разливают по флаконам.
Да, и дженерики / биоаналоги, собственные препараты разрабатываются, производятся и регистрируются с нарушениями.